Líf­tækni­fyr­ir­tækið Alvot­ech hefur nú hafið klínískar rann­sóknir á sínu fyrsta líf­tækni­lyfi. Um er að ræða líf­tækni­lyfs­hlið­stæðu lyfs­ins Humira sem er í dag sölu­hæsta lyf heims og selst fyrir um 20 millj­arða Banda­ríkja­dala á ári, um 2.500 millj­arðar króna. Um 400 þátt­tak­endur munu taka þátt í rann­sókn­inni sem á sér stað á 30 stöðum vítt og breytt um Evr­ópu. 

Stór áfangi að hefja klínískar rann­sókn­ir. 

Róbert Wess­man, stofn­andi og stjórn­ar­for­maður Alvot­ech, segir það stóran áfanga fyrir fyr­ir­tækið að hefja klínískar rann­sókn­ir. Lyfið hefur reynst árang­urs­ríkt við með­ferð á ýmsum sjálfsof­næm­is­sjúk­dóm­um, eins og liða­gigt og psori­as­is. Á Íslandi nemur árleg sala lyfs­ins um 355 millj­ónum króna. 

Alvot­ech mun fram­leiða og selja lyf­ið ­með sam­starfs­að­ilum sínum á öllum lyfja­mörk­uðum heims. Í til­kynn­ingu frá fyr­ir­tæk­inu segir að með til­komu lyfs­ins skap­ist umtals­verður sparn­aður fyrir heil­brigð­is­yf­ir­völd um allan heim. Jafn­framt hafi rann­sóknir sýnt að þegar líf­tækni­hlið­stæðu­lyf koma á markað þá eykst aðgengi sjúk­linga að nýjum líf­tækni­lyfj­um. Alvot­ech gerir ráð fyrir að mark­aðs­setn­ing lyfs­ins hefj­ist fljót­lega eftir að klínískum rann­sóknum lýk­ur.

Alvot­ech verði leið­andi á heims­vísu í þróun og fram­leiðslu líf­tækni­lyfja á næstu árum

Í dag starfa um 250 vís­inda­menn hjá Alvot­ech á Íslandi, í Sviss og í Þýska­landi. Gert er ráð fyrir að ríf­lega 100 vís­inda­menn verði ráðnir á Íslandi til starfa í hátækni­setri fyr­ir­tæk­is­ins á næstu 12 mán­uð­um. Greint er frá því í til­kynn­ing­unni að Alvot­ech hafi nú þegar fengið fram­leiðslu­leyfi fyrir lyf sín. Auk þess hafi fyr­ir­tækið tryggt sér nýlega beint aðgengi að tveimur af stærstu lyfja­mörk­uðum heims, Kína og Jap­an, með mik­il­vægum sam­starfs­samn­ing­um. Í Kína er hafin upp­bygg­ing á nýrri lyfja­verk­smiðju, sem verður að helm­ings­hluta í eigu Alvot­ech. Í Japan hefur verið und­ir­rit­aður mik­il­vægur sam­starfs­samn­ingur um sölu og dreif­ingu lyfja fyr­ir­tæk­is­ins við Fuji Pharma, sem jafn­framt eru orðnir hlut­hafar í Alvot­ech.

Róbert segir í til­kynn­ing­unni að fjöl­margir áfangar hafi náðst frá því að Alvot­ech hóf und­ir­bún­ing á þróun og fram­leiðslu líf­tækni­lyfja fyrir átta árum. „ Mark­mið okkar er að hátækni­setur fyr­ir­tæk­is­ins verði leið­andi á heims­vísu í þróun og fram­leiðslu líf­tækni­lyfja og að aðgengi sjúk­linga að hágæða lyfjum auk­ist enn frek­ar. Okkur miðar vel áfram og þró­un­ar­starf Alvot­ech er gengur sam­kvæmt vænt­ingum og fyr­ir­tækið er vel fjár­magnað til frek­ari vaxtar á næstum árum.“