Sækja um leyfi fyrir bóluefni fyrir börn á aldrinum sex mánaða til fimm ára

Pfizer og BioNTech hafa sótt um leyfi fyrir bóluefni fyrir börn á aldrinum 6 mánaða til fimm ára gegn COVID-19.

Bólusetning barna fimm ára og yngri gæti hafist í Bandaríkjunum síðar í þessum mánuði.
Bólusetning barna fimm ára og yngri gæti hafist í Bandaríkjunum síðar í þessum mánuði.
Auglýsing

Banda­ríski lyfj­aris­inn Pfizer og þýska líf­tækni­fyr­ir­tækið BioNTech sóttu í gær um mark­aðs­leyfi fyrir bólu­efni gegn COVID-19 fyrir börn fimm ára og yngri og allt niður í hálfs árs göm­ul. Verði það sam­þykkt gæti bólu­setn­ing barna undir 5 ára haf­ist í Banda­ríkj­unum í lok febr­úar eða byrjun mars.

Lyfja- og mat­væla­eft­ir­lit Banda­ríkj­anna (FDA) hvatti fyr­ir­tækin til að skila umsókn um leyfið sem fyrst, sem verður að telj­ast nokkuð óvana­legt. Rök FDA byggja á að stemma þurfi stigu við ómíkron-af­briðgð­inu hjá börn­um. Um 19 millj­ónir barna til­heyra þessum yngsta ald­urs­hópi í Banda­ríkj­un­um. 1,6 milljón barna undir fjög­urra ára hafa smit­ast af veirunni, 12 börn undir fimm ára hafa lát­ist

Auglýsing

Sam­tök barna­lækna í Banda­ríkj­unum segja for­eldra barna undir fimm ára búa við „afar krefj­andi aðstæður á þessu stigi heims­far­ald­urs­ins“. Mark Del Monte, for­maður samt­kanna, seg­ist vel skilja óþreygju­fulla for­eldra. „Við bíðum eftir gögn­unum og höldum áfram að fara eftir vís­ind­un­um,“ segir hann.

­Leyf­is­beiðnin byggir á bólu­setn­ingu í tveimur skömmtum en rann­sóknir standa yfir á virkni þriðja skammts­ins. Rann­sóknir á bólu­efni fyrir þennan ald­urs­hóp hafa staðið yfir um tíma og um miðjan des­em­ber greindu Pfizer og BioNTech frá því að börn á aldr­inum sex mán­aða til tveggja ára sem fengu tvo skammta af bólu­efni með um tíunda hluta af því magni sem full­orðnum er gef­inn hafa myndað jafn mikið ónæmi og ung­menni á aldr­inum 16-25 ára. Börn eldri en tveggja ára og til fjög­urra ára sýndu ekki eins mikla svör­un.

Fyr­ir­tækin ákváðu samt sem áður sækja um leyfi til að stemma stigu við útbreiðslu ómíkron-af­brigð­is­ins. Ef rann­sókna um virkni þriðja skammts­ins er beðið gæti leyfi fyrir ald­urs­hóp­inn taf­ist fram á vor. Kathrin Jan­sen, yfir­maður bólu­setn­inga­rann­sókna hjá Pfiz­er, segir að stefnan sé samt sem áður sett á að sækja um leyfi fyrir þriðja skammt­inum af bólu­efni fyrir börn í þessum yngsta ald­urs­hópi.

Ef leyfið verður sam­þykkt verður annar skammt­ur­inn gef­inn þremur vikum eftir fyrsta skammt­inn og örv­un­ar­skammt­ur, eða þriðji skammt­ur, tveimur mán­uðum eftir annan skammt­inn.

Við þurfum á þínu framlagi að halda

Þú getur tekið beinan þátt í að halda úti öflugum fjölmiðli.

Við sem vinnum á ritstjórn Kjarnans viljum hvetja þig til að vera með okkur í liði og leggja okkar góða fjölmiðli til mánaðarlegt framlag svo við getum haldið áfram að vinna fyrir lesendur, fyrir fólkið í landinu.

Kjarninn varð níu ára í sumar. Þegar hann hóf að taka við frjálsum framlögum þá varð slagorðið „Frjáls fjölmiðill fyrir andvirði kaffibolla“ til og lesendur voru hvattir til að leggja fram í það minnsta upphæð eins kaffibolla á mánuði.

Mikið vatn hefur runnið til sjávar á þeim níu árum sem Kjarninn hefur lifað. Í huga okkar á Kjarnanum hefur þörfin fyrir fjölmiðla sem veita raunverulegt aðhald og taka hlutverk sitt alvarlega aukist til muna.

Við trúum því að Kjarninn skipti máli fyrir samfélagið.

Við trúum því að sjálfstæð og vönduð blaðamennska skipti máli.

Ef þú trúir því sama þá endilega hugsaðu hvort Kjarninn er ekki allavega nokkurra kaffibolla virði á mánuði.

Vertu með okkur í liði. Þitt framlag skiptir máli.

Ritstjórn Kjarnans: Sunna Ósk Logadóttir, Þórður Snær Júlíusson, Erla María Markúsdóttir, Arnar Þór Ingólfsson, Eyrún Magnúsdóttir og Grétar Þór Sigurðsson.


Já takk, ég vil styrkja Kjarnann!
Ingrid Kuhlman
Að rækta með sér von er lykillinn að farsælu lífi
Kjarninn 28. nóvember 2022
Isabel dos Santos er elsta dóttir fyrrverandi forseta Angóla.
Forríka forsetadóttirin: „Ég er ekki í felum“
Dóttir fyrrverandi forseta Angóla, milljarðamæringurinn Isabel dos Santos, segist ekki á flótta undan réttvísinni. Stjórnvöld í heimalandi hennar hafa beðið alþjóða lögregluna, Interpol, um aðstoð við að hafa uppi á henni.
Kjarninn 28. nóvember 2022
Heiðrún Lind Marteinsdóttir er framkvæmdstjóri Samtaka fyrirtækja í sjávarútvegi. Hún skrifar undir umsögnina.
SFS styðja frumvarp Svandísar um að hækka veiðigjöld á næsta ári en lækka þau árin á eftir
Ríkisstjórnin setti inn heimild fyrir útgerðir til að fresta skattgreiðslum á meðan að á kórónuveirufaraldrinum stóð. Sjávarútvegur skilaði methagnaði á meðan. Allt stefndi í að veiðigjöld yrðu fyrir vikið mun lægri en fjárlagafrumvarpið gerir ráð fyrir.
Kjarninn 28. nóvember 2022
Litla-Sandfell í Þrengslum myndaðist í gosi undir jökli fyrir þúsundum ára.
„Til að búa til sement og steypu þarf að fórna“ Litla-Sandfelli
Eden Mining, sem ætlar að mylja Litla-Sandfell niður til útflutnings, er virkilega annt um loftslag jarðar ef marka má svör fyrirtækisins við gagnrýni stofnana á framkvæmdina. „Það er óraunhæft að öll íslensk náttúra verði ósnortin um aldur og ævi.“
Kjarninn 28. nóvember 2022
Ferðamenn við íshellana í Kötlujökli.
Vísa ásökunum um hótanir á bug
EP Power Minerals, fyrirtækið sem hyggur á námuvinnslu á Mýrdalssandi segir engan fulltrúa sinn hafa hótað ferðaþjónustufyrirtækjum svæðinu líkt og þau haldi fram. Skuldinni er skellt á leigjendur meðeigenda að jörðinni Hjörleifshöfða.
Kjarninn 28. nóvember 2022
Gylfi Zoega, prófessor í hagfræði sem situr í peningastefnunefnd Seðlabanka Íslands.
Ætti ríkið að greiða hverri nýrri kynslóð „heimanmund“ til þess að byrja ævina á?
Gylfi Zoega, prófessor í hagfræði, veltir fyrir sér þriðju leiðinni sem sameini hagkvæmni húsnæðismarkaðar og réttlætiskennd okkar gagnvart því að allir eigi rétt á þaki yfir höfuðið.
Kjarninn 27. nóvember 2022
Bjarni Bjarnason, forstjóri Orkuveitu Reykjavíkur, var í viðtali í Silfrinu á RÚV. Mynd / Aðsend.
Hugmyndir um útbreidd vindorkuver „alls ekki raunhæfar”
Bjarni Bjarnason forstjóri Orkuveitu Reykjavíkur varar við því að reist verði mörg vindorkuver á skömmum tíma. Hann segir fyrirtæki sem sækist eftir því að reisa vindorkuver ekki gera það til að bjarga loftslaginu heldur hugsi um ágóða.
Kjarninn 27. nóvember 2022
Búa til vistvæn leikföng og vörur fyrir börn
Tveir Íslendingar í Noregi safna fyrir næstu framleiðslu á nýrri leikfangalínu á Karolina Fund.
Kjarninn 27. nóvember 2022
Meira úr sama flokkiErlent